Les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) – Tech2AIM

Le projet Tech2Aim s’inscrit dans une dynamique régional avec l’ambition de préfigurer les DMIA de demain.

Deux industriels Vermon et Mistic, le laboratoire GREMI et nos ingénieurs CRESITT unissent leurs efforts et leurs compétences dans le cadre de ce projet.

Objectif : développer des briques technologiques innovantes mises en œuvre dans un démonstrateur de moniteur cardiaque implantable.

Notre équipe travaille sur l’intégration de plus de fonctions et d’intelligence, notamment pour une communication avec les implants, et sur l’augmentation de la durée de vie à travers l’optimisation du système.

Le démonstrateur intègre trois briques technologiques :

  • le transfert d’énergie par ultrasons et la gestion de l’énergie dans l’implant,
  • une antenne RF surfacique pour l’échange de données bidirectionnel sécurisé,
  • des électrodes ECG de détection surfaciques de signaux cardiaques.

Deux formes d’antennes, double-boucle et patch, ont été conçues par notre ingénieur Hamza Raki à l’aide de l’outil Feko. Il s’agit d’un logiciel dédié à la simulation électromagnétique. Après avoir été simulées, les antennes ont été caractérisées en termes d’impédance en utilisant notre VNA (Vector Network Analyzer), et en termes de gain (bilan de liaison) dans notre chambre RF.
Un bon fonctionnement est obtenu autour de 2,48 GHz, bande de communication BLE (Bluetooth Low-Energy) visée.

L’ensemble des partenaires travaillent de manière très synergique, avec la carte électronique interne déjà testée par notre équipe, ne demandant plus qu’à s’interfacer au boîtier en titane rendu intelligent, pour les tests de validation finale.

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Essais inter-laboratoire

Les essais de comparaison inter-laboratoire menés fin avril au CRESITT avec l’équipe du GREMAN et de STMicroelectronics concrétisent l’accord de collaboration signé avec le laboratoire GREMAN de l’Université de Tours. Les 3 équipes y voient un moyen permanent d’amélioration : ces comparaisons permettent non seulement de confirmer les performances respectives, mais également de consolider les résultats de mesure sur un même équipement sous test. Ces échanges permettent en outre de resserrer les liens avec les experts du domaine en région afin de toujours tirer nos équipes vers l’excellence.

Le CRESITT est accrédité COFRAC

L’équipe CRESITT Industrie a le plaisir de vous annoncer que notre laboratoire d’essais est accrédité depuis le 22 avril 2022 par le COFRAC selon la norme ISO/IEC 17025 : 2017, pour les essais d’immunité aux décharges électrostatiques selon la norme EN 61000-4-2.

Nous sommes fiers de la qualité et de la fiabilité des essais que nous pouvons réaliser sur notre plateforme de mesures, qui sont maintenant confirmées par cette accréditation.

Retrouvez les détails de la portée de notre accréditation sur www.cofrac.fr, ainsi que l’ensemble de nos prestations mesures de compatibilité électromagnétique (CEM) et radiofréquences (RF)  ici.

Les essentiels de la directive RED : La norme harmonisée EN 300 328

Les essentiels de la directive RED : La norme harmonisée EN 300 328

Les informations du produit à fournir

La norme EN 300 328 est une norme harmonisée référencée dans la Directive RED. Elle couvre tous les équipements radio large bande utilisant les fréquences autour de 2,4GHz. Par exemple, ce sont des équipements utilisant du WiFi (802.11b/g éventuellement 802.11n/ac/ax), du Bluetooth®, du BLE®, du Zigbee™, ou bien un protocole propriétaire.

Cette norme « harmonisée » permet au fabricant de démontrer la conformité de son équipement et de faire une auto-certification marquage CE, dans la mesure où le produit passe tous les tests avec succès bien sur.

Pour pouvoir soumettre un équipement aux tests, voici quelques clés du succès :

  • Quelles sont les informations à fournir ?
  • Comment bien préparer son setup pour les essais ?
  • Le détail des principaux tests auxquels sera soumis votre dispositif, aussi bien en transmission qu’en réception

Concernant les informations à fournir :

  1. Informations sur le produit : Il faut bien sûr donner le nombre de produits à tester, les dimensions, poids et moyens d’alimentation du système. Les températures minimum et maximum d’utilisation sont également importantes pour certains des tests qui seront menés dans ces conditions. Il faut également préciser s’il s’agit d’un équipement de série ou de pré-série, et dans quel(s) pays ils seront commercialisés.
  2. Informations sur le protocole : Quel(s) protocole(s) sont utilisé(s) ? Si un des protocoles est propriétaire, de nombreuses autres indications seront à donner (type de modulation, duty cycle, adaptation du niveau et du temps d’occupation, …) Sinon, c’est heureusement plus simple pour vous car cela est décrit dans les standards associés…
  3. Informations sur les antennes : Quel est le type d’antenne(s) utilisée(s), et notamment quel connecteur est éventuellement disponible ? Quelle est la puissance maximale émise et quel est le gain, quelle est la puissance conduite correspondante ?

Avec ces informations, nous pourrons déjà éditer une offre pour effectuer les essais applicables à votre produit et continuer les échanges pour bien préparer votre setup pour être efficace le jour J !

L’équipe CRESITT est à votre disposition, n’hésitez pas à nous contacter !

Label Qualité ISO 9001

Votre satisfaction en tant que adhérent, client ou partenaire du CRESITT est au centre de notre démarche qualité. L’objectif est de vous fournir constamment des produits et des services conformes à vos attentes.

Le maintien du Label ISO 9001 qui vient de nous être accordé est donc une reconnaissance du travail de toute l’équipe pour améliorer en continu notre structure et satisfaire vos exigences.

Nous restons bien sûr à votre service pour vous accompagner dans tous vos projets.

N’hésitez pas à nous contacter !